Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
Sở Y tê tỉnh Lai Châu có các văn bản số 3115/SYT-NVD; số 3120/SYT-NVD; số 3122/SYT-NVD ngày 17/10/2025 và số 3166/SYT-NVD ngày 22/10/2025 Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký: VD-26427-17; thu hồi thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid, Số GĐKLH: VD 26427-17; Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt chất lượng, mỹ phẩm vi phạm; Xử lý vị thuốc cổ truyền Hà thủ ô đỏ chế vi phạm chất lượng mức độ 2; Thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Tại công văn số 3115/SYT-NVD ngày 17/10/2025 Sở Y tế tiến hành thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký: VD-26427-17 do Công ty Cổ phần Pymepharco (địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên) đứng tên đăng ký. Thuốc nêu trên không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 13/10/2025.
. Ủy ban nhân dân các xã, phường; các đơn vị trực thuộc Sở Y tế: Phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường công tác truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn biết, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Công văn này. Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 05/11/2025.
Tại công văn số 3120/SYT-NVD ngày 17/10/2025 Sở y tế Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn tỉnh Dung dịch vệ sinh Luxury Care - Hộp 1 chai 150 ml. Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 9831/21/CBMP-HN; Số lô: 120824; NSX: 120824; HSD: 120827; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần dược phẩm Danipharm (Địa chỉ: Số 53, tổ 35 ngõ 183A đường Lĩnh Nam, phường Vĩnh Hưng, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội); Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (Địa chỉ: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội, nay là: Thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, TP. Hà Nội) sản xuất.
Phối hợp các cơ quan chức năng có liên quan tăng cường công tác truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm nêu tại Mục 1; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Công văn này, xử lý các hành vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 06/11/2025.
Tại công văn số 3122/SYT-NVD ngày 17/10/2025 Sở Y tế thu hồi bắt buộc trên phạm vi toàn tỉnh lô vị thuốc cổ truyền Hà thủ ô đỏ chế do Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam sản xuất (số đăng ký: VCT 00013-20; số lô: 1020525; ngày sản xuất: 05/05/2025; hạn dùng: 05/05/2027; địa chỉ: Khu 8, Xã Phù Ninh, Tỉnh Phú Thọ) lấy mẫu tại Khoa Dược – Bệnh viện đa khoa huyện Phúc Thọ (địa chỉ: xã Phúc Thọ, thành phố Hà Nội) vi phạm chất lượng mức độ 2 (chỉ tiêu: định lượng Anthraquinon kết hợp).
Phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường công tác truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn biết, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Công văn này. Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 05/11/2025.
Tại công văn số 3166/SYT-NVD ngày 22/10/2025 Sở Y tế thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Ý dĩ do Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) kinh doanh (Địa chỉ: thôn Chợ, xã Xuân Vân, tỉnh Tuyên Quang; Số lô: Không có; Nơi sản xuất: không có; Hạn dùng: không có; Số đăng ký: không có) không rõ nguồn gốc, xuất xứ và không đạt tiêu chuẩn chất lượng các chỉ tiêu “Mô tả” và “Định tính” theo Tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V đã vi phạm chất lượng mức độ 1.
Phối hợp với các cơ quan chức năng tăng cường công tác truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân trên địa bàn biết, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Công văn này. Báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) trước ngày 11/11/2025.
